Lingolinurad Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Lingolinurad monotherapy for treatment of Gout in adults over 19 years of age and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Lingolinurad Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Lingolinurad monotherapy for treatment of Gout in adults over 19 years of age and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Atom Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen ABP-671 is an inhibitor of urate transporter 1 (URAT1) proteins, which are involved in reabsorption of uric acid by the kidneys. ABP-671 reduces uric acid reabsorption, increasing its excretion in urine to reduce serum uric acid (sUA) levels. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2028 Verwachte registratie Augustus 2029 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Allopurinol, febuxostat en benzbromaron. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In de praktijk zijn er veel patiënten die niet uitkomen op de huidige middelen. Er is daardoor wel vraag naar een andere behandeloptie. Resultaten uit de Fase 2b/3 studie moeten nog afgewacht worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04303039 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: Kuo CF, et al. Global epidemiology of gout: prevalence, incidence and risk factors. Nat Rev Rheumatol 2015;11: 649-62; Aanvullende opmerkingen Jicht is een veel voorkomende reumatische ziekte met een geschatte prevalentie van 3% in de totale bevolking (oplopend naar 7 tot 8% bij personen van 65 jaar en ouder (1). Op dit moment zijn er 3 opties: Allopurinol, febuxostat en benzbromaron. Indien patiënten een verminderde nierfunctie hebben is het niet altijd mogelijk de streefwaarde van het uraat te bereiken en als er bijwerkingen optreden bij deze middelen is er geen alternatief. Patiënten zullen aanvankelijk starten met bovengenoemde drie middelen waar veel ervaring mee is. Als lingolinurad echter weinig bijwerkingen blijkt te hebben en veel effectiever is krijgt het wellicht eerder in de behandeling een plaats. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen