Lisocabtagene maraleucel Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Lisocabtagene maraleucel monotherapy for third line or later treatment of relapsed or refractory Marginal zone lymphoma in adults and elderly previously treated with systemic therapies including anti-CD20 and alkylating agent or relapsed after haematopoietic stem cell transplant. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 4.659.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Lisocabtagene maraleucel Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom indolent Uitgebreide indicatie Lisocabtagene maraleucel monotherapy for third line or later treatment of relapsed or refractory Marginal zone lymphoma in adults and elderly previously treated with systemic therapies including anti-CD20 and alkylating agent or relapsed after haematopoietic stem cell transplant. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Breyanzi Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Autologe gemodificeerde celtherapie Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen CD19-directed genetically modified autologous cellular immunotherapy. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Ja Indieningsdatum April 2025 Verwachte registratie Februari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04245839 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 15 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: NKR2022 Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 347 patiënten in Nederland met Marginalezonelymfoom (1). Op basis van expert opinie wordt er verwacht dat er ongeveer 15 van deze patiënten per jaar in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 310.600,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Z-index, 1 mei 2025. Aanvullende opmerkingen De apothekersinkoopprijs van liso-cel is € 310.650. Dit geneesmiddel is breed in de sluis geplaatst. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.659.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen