Lorecivivint Medicine 06 June 2023 Extended indication Osteoarthritis Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Lorecivivint Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Other chronic immune diseases Extended indication Osteoarthritis Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Biosplice Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intra-articular Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Clk dual-specificity kinase inhibitor; DYRK kinase inhibitor; Wnt signalling pathway inhibitor. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date 2025 Expected Registration 2026 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Huidige behandelopties volgens de WHO pijnladder: 1) paracetamol/NSAIDS 2) in uitzonderlijke gevallen zwakke opioïden. Indien paracetamol/NSAIDs niet meer effectief zijn, volgen intra-articulaire corticosteroïd injecties voor een periode van maximaal een jaar. Patiënten die hier niet meer op reageren krijgen een heup- of knievervanging. In de toekomst ook fasinumab. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation In de fase 2 studie werd het primaire eindpunt niet gehaald. In de fase 2b werd er wel effect gevonden op patiënt reported outcomes. Er lopen op dit moment daarnaast nog veel andere studies. Het is echter nog de vraag of dit geneesmiddel klinisch effectief is. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration 0,07 mg lorecivivint per 2 mL injectie References NCT04385303 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Standpunt kniedistractie van het Zorginistuut; Additional remarks Voor het bepalen van het aantal patiënten kan een vergelijkbare aanpak genomen worden als in het standpunt kniedistractie van het Zorginstituut bij patiënten met end-stage knieartrose met een indicatie voor een totale knieprothese. In 2019 kregen 29.981 patiënten een totale knieprothese waarvan ongeveer 32% onder de 65 (=9.654). Conform het standpunt kniedistractie en input van klinisch expert wordt bij patiënten onder de 65 liever gewacht met de operatie tot een leeftijd waarbij de kans op een revisieoperatie beperkt is. Indien het geneesmiddel effectief zou blijken te zijn en het ingezet wordt bij patiënten die nog geen prothese hebben zal het patiëntvolume hoger uit kunnen vallen. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks