Lurasidone Medicine 10 June 2020 Extended indication Latuda is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and adolescent aged 13 years and over. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 166,250.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Lurasidone Domain Neurological disorders Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Schizophrenia, psychosis Extended indication Latuda is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and adolescent aged 13 years and over. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Latuda Manufacturer Sunovion Portfolio holder Mechanism of action Receptor antagonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Lurasidone is a benzoisothiazol-derivative atypical antipsychotic with mixed serotonin-dopamine antagonist activity. It exhibits high affinity for D2, 5-HT2A, and 5-HT7 receptors; moderate affinity for alpha2C-adrenergic receptors; and is a partial agonist for 5-HT1A receptors. Lurasidone has no significant affinity for muscarinic M1 and histamine H1 receptors. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date December 2019 Expected Registration August 2020 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in juli 2020. Therapeutic value Current treatment options Atypisch antipsychotica Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Lurasidone heeft geen bewezen meerwaarde ten opzichte van andere antipsychotica. Mogelijk heeft het minder bijwerkingen. Er wordt een gelijke therapeutische waarde verwacht. In de studie bij kinderen werden vergelijkbare uitkomsten gevonden als bij volwassenen. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 20-80 mg References NCT01914393 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 200 - 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie; GIPdatabank; CBS Additional remarks De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Binnen de leeftijdscategorie 13 tot 18 jaar (1 miljoen inwoners) zou dit ruim 8.000 patiënten betreffen. Daarnaast is in de GIP-databank de volgende hoeveelheid patiënten te zien in de leeftijdsklasse voor geneesmiddelen die mogelijk gebruikt worden voor schizofrenie: ATC klasse N05AX (risperidone, aripiprazol, paliperidon): - leeftijd 5-14 jaar -> n=10.068 - leeftijd 15-24 jaar -> n=16.094 Naar verwachting zullen er 200 tot 300 patiënten gebruik maken van lurasidone. Expected cost per patient per year Cost € 665.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References GIPdatabank Additional remarks In 2018 werd er per gebruiker gemiddeld €665,10 vergoed. Potential total cost per year Total cost € 166,250.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks