Masitinib Medicine 09 January 2018 Extended indication Ziekte van Crohn Therapeutic value No judgement Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Masitinib Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Main indication Bowel diseases Extended indication Ziekte van Crohn Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Masipro Manufacturer AB Science Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Al als diergeneesmiddel op de markt sinds 2009 voor behandeling van mast-cel tumoren (Masivet). Voor vele indicaties in ontwikkeling. Negatief beoordeeld door CHMP voor Mastocytosis (mei 2017) Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity New medicine ATMP Unknown Submission date Expected Registration 2018 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Patiënten die niet reageren op bestaand anti-TNF en vedolizumab worden omgezet naar dit middel. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. In 2015 werd vedolizumab voorgeschreven aan 587 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 300 Crohn. Afhankelijk van de uitkomsten van de klinische studies zal een deel hiervan met masitinib worden behandeld. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Ook in ontwikkeling voor veel andere indicaties, waaronder oncologie, MS etc. In 2018 verwacht voor astma. References Additional remarks Other information Additional remarks