Meloxicam/rizatriptan Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Treating Acute Migraine Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Meloxicam/rizatriptan Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Treating Acute Migraine Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam MoSEIC Fabrikant Axsome Therapeutics Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Cyclo-oxygenase 2 inhibitor; Serotonin 1B&1D receptor agonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte indieningsdatum op basis van primary completion datum in september 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Triptanen Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Combinaties van NSAID's en triptanen zijn bekend bij migraine. Dit is een combinatiepreparaat van twee reeds bestaande producten. De fabrikant stelt dat de plasma concentratie van zowel meloxicam als rizatriptan sneller toeneemt dan bij beide geneesmiddelen zoals die nu op de markt zijn. Echter, experts stellen dat rizatriptan snel genoeg werkt en als een patiënt al ver in aanval is (bijvoorbeeld omdat hij/zij wakker wordt met migraine aanval) dan worden vooral sumatriptan injecties geadviseerd als alternatief. Patiënten wordt geadviseerd tijdig triptanen in te nemen en niet eerst paracetamol of NSAID's. De meerwaarde zit hierdoor niet in de snelheid van het optreden van het effect, maar in een langere werkingsduur. Hier is echter geen sprake van. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04068051(MOVEMENT); NCT03896009 (MOMENTUM); A Systematic Review and Meta-analysis. van Casteren DS, Kurth T, Danser AHJ, Terwindt GM, MaassenVanDenBrink A. Neurology. 2021 Jan 26;96(4):162-170.; Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 214.638 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Mogelijk zal een gedeelte van de patiënten gebruik gaan maken van dit combinatiepreparaat. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Losse componenten kosten gemiddeld €0,09 per tablet van 15mg voor meloxicam en maximaal €2,37 per tablet van 10mg voor rizatriptan. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen