Mirikizumab Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Extension to include treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Mirikizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Extension to include treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Omvoh Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2024 Verwachte registratie Maart 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. Therapeutische waarde Huidige behandelopties IL-23 remmers risankizumab, ustekinumab, vedolizumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op dit moment loopt er een fase 3 studie. Mirikizumab is een selectieve IL-23 remmer, die reeds geregistreerd is voor colitis ulcerosa. Dit middel zal gaan concurreren met IL-23 remmers risankizumab (reeds geregistreerd voor Crohn) en guselkumab (nog niet geregistreerd voor IBD) en IL12/23-remmer ustekinumab (reeds geregistreerd voor Crohn en colitis ulcerosa). Ustekinumab is daarbij snel beschikbaar als biosimilar en zal dan zeer waarschijnlijk veel goedkoper zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen NCT03926130 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.crohn-colitis.nl Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. Er wordt verwacht dat het patiëntvolume laag zal uitvallen door de concurrentie op deze indicatie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen G-standaard november 2024 Aanvullende opmerkingen €1134,29 voor 15 ml concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen