Versie 8

Mirvetuximab soravtansine

Geneesmiddel

Uitgebreide indicatie Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate rec
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Mirvetuximab soravtansine
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression.
Merknaam Onbekend
Fabrikant Abbvie
Portfoliohouder Abbvie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Apoptosis stimulants; mitosis inhibitors; tubulin inhibitors; tubulin polymerisation inhibitors.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2023
Verwachte registratie November 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Geneesmiddelensluis Opgenomen in de sluis
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie september 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Het geneesmiddel richt zich op een subpopulatie (FRα-high patiënten) die meerdere behandeling hebben ondergaan en platinum-resistent zijn geworden.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De mediane progressie vrije overleving was 5,62 maanden (95% CI 4.34-5.95) in de mirvetuximab soravtansine groep en 3,98 maanden (95% CI, 2,86-4,47) in de chemotherapie groep (P<0.001). Een objectieve respons trad op bij 42,3% van de deelnemers in de MIRV-groep en bij 15,9% van degenen in de chemotherapiegroep (odds ratio, 3,81; 95% BI, 2,44 tot 5,94; P<0,001). De totale overleving was significant langer met mirvetuximab soravtansine dan met chemotherapie (mediaan, 16,46 maanden versus 12,75 maanden; HR voor overlijden, 0,67; 95% BI, 0,50 tot 0,89; P = 0,005). De PASKWIL criteria zullen net niet gehaald worden (bij overall survival lager dan twaalf maanden in de controlegroep).
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Bronnen NCT04296890; NEMJ paper december 2023

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume 434 - 530

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2018(1); Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64 (2); HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.(3); DJ O’Shannessy. Journal of Ovarian Research. 2015(4);
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling (3). Folate receptor alpha expressie vindt plaats in 70% tot 80% van primaire en recurrent ovariumcarcinoompatiënten (4). Indien dit geneesmiddel op de markt komt zal hier waarschijnlijk op getest gaan worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten zijn de kosten voor Mirvetuximab soravtansine intraveneuze oplossing (gynx 100mg/20ml) ongeveer $6,559 (€6.135) voor een levering van 20ml. De Nederlandse prijs is vaak lager dan de prijs in de Verenigde Staten. De Nederlandse prijs is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Off-label gebruik

Indicatieuitbreiding

Overige informatie