Mirvetuximab soravtansine Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Mirvetuximab soravtansine Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Onbekend Fabrikant ImmunoGen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Apoptosis stimulants; mitosis inhibitors; tubulin inhibitors; tubulin polymerisation inhibitors Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Het geneesmiddel richt zich op een subpopulatie (FRα-high patiënten) die meerdere behandeling hebben ondergaan en platinum-resistent zijn geworden. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Resultaten van de studie zullen waarschijnlijk volgen in de tweede helft van 2022. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen NCT04296890 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 434 - 530 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2018(1); Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64 (2); HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.(3); DJ O’Shannessy. Journal of Ovarian Research. 2015(4); Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 1.155 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 126 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 61 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.342 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (631) en 26% stadium IV (349), wat samen 980 patiënten betreft (1). Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom (2). Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling (3). Folate receptor alpha expressie vindt plaats in 70% tot 80% van primaire en recurrent ovariumcarcinoompatiënten (4). Indien dit geneesmiddel op de markt komt zal hier waarschijnlijk op getest gaan worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen