Mobocertinib Medicine 08 December 2020 Extended indication Vergevorderd NSCLC met EGFR exon20 inserties die progressief zijn op ten minste 1 eerdere systemische therapie. Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Mobocertinib Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Vergevorderd NSCLC met EGFR exon20 inserties die progressief zijn op ten minste 1 eerdere systemische therapie. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Takeda Portfolio holder Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks EGFR remmer Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date July 2021 Expected Registration August 2022 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Fabrikant verwacht een indiening medio 2021 en een registratie in het tweede kwartaal van 2022 Therapeutic value Current treatment options Geen behandelingen voor deze specifieke EGFR-mutatie. Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Eerste inhibitor in deze klasse. Duration of treatment Average 7 month / months Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 160 mg References NCT02716116; fabrikant Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 89 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; expertopinie. Additional remarks Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (5.775). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR exon20 inserties is ongeveer 2% (116 patiënten). Na de eerstelijns behandeling komt ongeveer 70% nog in aanmerking voor een 2e lijns behandeling. Een schatting van het totaal aantal patiënten is ongeveer 81. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Behandeling in de eerste lijn. References NCT04129502. Additional remarks Other information Additional remarks