NE3107 Medicine 04 June 2024 Extended indication Probable alzheimer's disease Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance NE3107 Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Dementia Extended indication Probable alzheimer's disease Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Biovie Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date Expected Registration Orphan drug Yes Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Er zijn grote organisatorische problemen met de klinische studie gemeld. Voorlopig zal geen indiening plaatsvinden. Therapeutic value Current treatment options Er is op dit moment geen behandeling in de vroege fase van deze ziekte. Middelen zoals Galantamine, Rivastigmine, Donepezil, Memantine zijn symptomatische behandelingen, die in latere fasen van de ziekte worden ingezet. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het gaat om lichte en matige vormen van alzheimer patiënten. Op dit moment wordt er gedacht dat het minimale therapeutische waarde zal hebben. Het fase 3 onderzoek begon slordig doordat op veel plekken protocollen niet goed opgevolgd werden. Verdere resultaten worden afgewacht. Duration of treatment Frequency of administration 2 times a day Dosage per administration 20 mg References NCT04669028 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 21,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug Additional remarks In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten. Afhankelijk van de therapeutische waarde is dit het absolute maximale patiëntvolume. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks