Version 3

Nerandomilast

Medicine

Extended indication Jascayd is indicated for the treatment of adult patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Jascayd is indicated for the treatment of adult patients
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Positive CHMP opinion

Product

Active substance Nerandomilast
Domain Lung diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung diseases other
Extended indication Jascayd is indicated for the treatment of adult patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Jascayd is indicated for the treatment of adult patients with Progressive Pulmonary Fibrosis.
Proprietary name Jascayd
Manufacturer Boehringer Ingelheim
Portfolio holder Boehringer Ingelheim
Mechanism of action Other
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Coated tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Centre of expertise Erasmus MC Rotterdam, St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein, OLVG Amsterdam, Amsterdam UMC.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date May 2025
Expected Registration July 2026
Orphan drug No
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional remarks Positieve CHMP-opinie in mei 2026.

Therapeutic value

Current treatment options Nintedanib (IPF en PPF) en Pirfenidon (IPF)
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Nerandomilast biedt potentieel meerwaarde ten opzichte van de huidige behandeling van IPF en PPF door een nieuw werkingsmechanisme, met additioneel behoud van FVC ten opzichte van placebo en bovenop bestaande antifibrotica (nintedanib of pirfenidon). Twee grote internationale fase‑3‑studies suggereren daarnaast een betere verdraagbaarheid dan de huidige middelen. Direct vergelijkende studies ontbreken echter. Recent werd bovendien een gunstig effect op de 1‑jaarsmortaliteit gerapporteerd bij zowel IPF als PPF, hetgeen de klinische relevantie verder ondersteunt.
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 9mg of 18mg
References Fibroneer-IPF NCT05321069 Fibroneer-ILD NCT05321082 Richeldi NEJM 2025;392(22):2193-2202 Maher NEJM 2025;392(22):2203-2214 Oldham AJRCM 2026 Feb 21 Wijsenbeek ERJ 2026 Mar 26

Expected patient volume per year

Patient volume 2,000 - 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Longfonds;Platenburg Respir 2025;30:417-23]; Golchin Am J of the Med Sciences 371 (2026) 543–550)
Additional remarks Het totaal aantal patiënten met idiopathische pulmonale fibrose (IPF) in Nederland wordt geschat op 2000–4000, waarvan circa 1500–3000 in aanmerking komen voor behandeling. Voor progressieve pulmonale fibrose (PPF) wordt het aantal patiënten geschat op ongeveer 1600–1700, waarvan circa 1200 behandelbaar zijn. Gecombineerd komt dit neer op een behandelbare populatie van ongeveer 2000–3000 patiënten in Nederland voor de indicaties IPF en PPF.

Expected cost per patient per year

Additional remarks De kosten zullen vergelijkbaar zijn met Ofev op basis van clustering (indien GVS vergoed).

Potential total cost per year

Additional remarks Op dit moment is het niet mogelijk om hier een uitspraak over te doen.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extensions No

Other information