Nirmatrelvir / ritonavir Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (COVID -19) in paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 20kg Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Nirmatrelvir / ritonavir Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (COVID -19) in paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 20kg Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Paxlovid Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme Proteasoomremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2025 Verwachte registratie December 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in oktober 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05261139 (EPIC-Peds) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen De inzet blijft zeer beperkt zolang er geen tot weinig COVID-19 is. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Taxe november 2025 Aanvullende opmerkingen De apotheek inkoopprijs is €1.047,70 (exclusief BTW) per verpakking van 30 (20+10) tabletten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen