Nivolumab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Extension of indication for OPDIVO to include treatment of patients paediatric and adults, with relapsed/refractory classical Hodgkin Lymphoma in combination with brentuximab vedotin. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Nivolumab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hodgkin lymfoom Uitgebreide indicatie Extension of indication for OPDIVO to include treatment of patients paediatric and adults, with relapsed/refractory classical Hodgkin Lymphoma in combination with brentuximab vedotin. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Opdivo Fabrikant BMS Portfoliohouder BMS Werkingsmechanisme Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2025 Verwachte registratie Mei 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Uit de sluis Aanvullende opmerkingen en Het financiële arrangement voor nivolumab, een geneesmiddel voor kankerbehandeling, is verlengd tot 1 januari 2027. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het is nog wachten op nieuwe data. Er wordt verwacht dat er weinig plek zal zijn voor dit geneesmiddel in de tweedelijn. Verwachting is niet dat dit een grote plek gaat innemen. Bij jongere patiënten zal het mogelijk wel de standaard worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02927769 (CA209-744, CheckMate 744) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 8 - 4 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1); NTVH. 2023 (2). Expertopinie (3) Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 441 diagnoses klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) in Nederland (1). Recidief of refractaire ziekte treedt op bij ongeveer 10 tot 25% van de patiënten met cHL na eerstelijnsbehandeling (2). Er wordt verwacht dat er maximaal drie tot vier patiënten per jaar in aanmerking zullen komen onder de 18 jaar. Daarnaast zal wellicht hooguit 10% van de volwassenen dit krijgen (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Bij standaarddosering (bijvoorbeeld 240mg elke twee weken of 480mg elke vier weken) kost een behandeling nivolumab ongeveer €50.000 per patiënt per jaar. Voor alle indicaties van nivolumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot 1 januari 2027. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen