Nogapendekin Alfa Inbakicept Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Nogapendekin alfa inbakicept in combination with pembrolizumab, carboplatin and nab-paclitaxel for first line treatment of advanced or metastatic, stage 3 or 4 Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Nogapendekin Alfa Inbakicept Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Nogapendekin alfa inbakicept in combination with pembrolizumab, carboplatin and nab-paclitaxel for first line treatment of advanced or metastatic, stage 3 or 4 Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant ImmunityBio Portfoliohouder ImmunityBio Werkingsmechanisme Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Nogapendekin alfa inbakicept is een eerste-in-zijn-klasse IL-15-agonist die CD4-positieve T-cellen activeert en prolifereert. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Januari 2026 Verwachte registratie Februari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Sluiskandidaat Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Immunotherapie Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Resultaten dienen nog afgewacht te worden. Dit is een nieuw werkingsmechanisme binnen deze indicatie. Op dit moment lopen er studies die het vergelijken met immunotherapie. Onder andere nab-paclitaxel, dat wordt in Nederland niet gegeven in deze setting. Hier zijn vooralsnog geen positieve resultaten uit bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 15μg/kg Bronnen NCT03520686 Aanvullende opmerkingen Inductie (vier cycli): Dag een, elke drie weken, 15 μg/kg; Onderhoud: Dag een, elke drie weken, 15 μg/kg. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 7,382 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: NKR2022; Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 10.066 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit waren 1.816 patiënten in stadium 868 patiënten in stadium II, 2.247 patiënten in stadium III, 5.135 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadion III/IV komt dat neer op zo'n 7.382 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen