Nogapendekin alfa inbakicept Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Nogapendekin alfa inbakicept in combination with bacillus calmette-guerin for second line treatment of BCG-unresponsive, high-grade Ta/T1 disease non-muscle invasive bladder cancer in adults and elderly. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Nogapendekin alfa inbakicept Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Blaaskanker Uitgebreide indicatie Nogapendekin alfa inbakicept in combination with bacillus calmette-guerin for second line treatment of BCG-unresponsive, high-grade Ta/T1 disease non-muscle invasive bladder cancer in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Anktiva Fabrikant ImmunityBio Portfoliohouder ImmunityBio Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intravesicaal Toedieningsvorm Oplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: Interleukineagonist Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Radicale cystectomie Therapeutische waarde Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten bekend. Het zal in een aantal gevallen een alternatief kunnen worden voor operatie (bij bijvoorbeeld oudere patiënten, multi morbiditeit). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03022825 (QUILT-3.032) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 450 - 800 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Babjuk et al. 2024 (1); NKR 2023 (2); Kamat et al. 2014 (3) Aanvullende opmerkingen Jaarlijks krijgen ongeveer 6.500 mensen in Nederland blaaskanker, waarvan circa 5.000 patiënten een niet-spier invasieve vorm (NMIBC) hebben (IKNL, 2023). Van deze groep worden ongeveer 1.500 tot 2.000 patiënten behandeld met BCG vanwege hooggradige Ta/T1-laesies of carcinoma in situ (CIS) (1,2). Naar schatting wordt 30 tot 40% BCG-ongevoelig, wat neerkomt op 450 tot 800 patiënten per jaar (3) Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen