Obicetrapib Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Obicetrapib monotherapy for adjunctive treatment of Atherosclerotic cardiovascular disease, Heterozygous familial hypercholesterolaemia in adults and elderly whose LDL-C is not adequately controlled by their lipid modifying therapies. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Obicetrapib Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Lipidenverlagende medicatie Uitgebreide indicatie Obicetrapib monotherapy for adjunctive treatment of Atherosclerotic cardiovascular disease, Heterozygous familial hypercholesterolaemia in adults and elderly whose LDL-C is not adequately controlled by their lipid modifying therapies. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Newamsterdam Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Obicetrapib is a selective cholesterol ester transfer protein (CETP) inhibitor that potently decreases low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) as well as increases high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) and the number of ApoA1-containing lipoproteins. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum September 2025 Verwachte registratie Oktober 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Statine en/of ezetimibe. Er zijn daarnaast voor patiënten die niet op streefwaarden zijn ondanks maximaal verdraagbare statine en ezetimibe nu verschillende middelen op de markt zoals evolocumab, alirocumab, inclisiran en hoewel niet vergoed voor familiaire hypercholesterolemie (FH), bempedoïnezuur. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het werkingsmechanisme van CETP-remmers is een interessante toevoegen. Eerdere studies naar andere CETP-remmers zijn gefaald. De eerste resultaten van deze CETP remmer duiden wel op een duidelijke daling van LDL-cholesterol door obicetrapib versus placebo. De studie naar het cardiovasculaire eindpunt loopt nog. Er wordt verwacht dat resultaten in 2026 beschikbaar zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 10 mg Bronnen NCT05142722 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 3.000 - 14.700 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: Hartstichting.nl; 2: Expert opinie; Aanvullende opmerkingen In Nederland wordt geschat dat ongeveer 1 op de 300 mensen heterozygote familiaire hypercholesterolemie (FH) heeft, wat neerkomt op circa 60.000 personen. Iets minder dan de helft van de patiënten met FH zijn gediagnostiseerd, ongeveer 28.000. Naar schatting 75% is volwassen, 21.000. Hiervan is 30% op streefwaarde met statine/ezetimibe. Dit betekent dat er 14.700 niet op streefwaarden zijn. Deze patiënten komen nu in aanmerking voor PCSK9 remmers. Daarmee zal het merendeel, grove schatting 80%, op streefwaarde zijn. Dan blijven er nog een kleine 3.000 patiënten. Als obicetrapib als concurrent van PCSK9 in de behandelrichtlijn komt zal het aantal hoger kunnen uitvallen. Hoewel het de vraag is of patiënten die nu PCK9i gebruiken hiermee zullen stoppen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen