Ocrelizumab Medicine 12 June 2018 Extended indication Volwassen patiënten met vroege primair progressieve multiple sclerose (PPMS) gebaseerd op de ziekteduur, mate van invaliditeit en beeldvormende kenmerken die typerend zijn voor ontstekingsactiviteit. Therapeutic value No judgement Total cost € 23,500,000.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Ocrelizumab Domain Neurological disorders Reason of inclusion Main indication Multiple sclerosis Extended indication Volwassen patiënten met vroege primair progressieve multiple sclerose (PPMS) gebaseerd op de ziekteduur, mate van invaliditeit en beeldvormende kenmerken die typerend zijn voor ontstekingsactiviteit. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Ocrevus Manufacturer Roche Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich selectief richt op B-cellen die CD20 tot expressie brengen. Registration Registration route Unknown Type of trajectory Unknown Particularity Indication extension ATMP Unknown Submission date June 2016 Expected Registration January 2018 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Geregistreerd per januari 2018 en vergoed. Therapeutic value Current treatment options Geen Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 2 times a year Dosage per administration 600 mg References SmPC; ORATORIO studie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Fabrikant, GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds. Additional remarks Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. Nationaal MS fonds: PPMS komt bij ongeveer 10% van alle mensen met MS voor (max. 1700). Inschatting patiëntvolume: 1000, gezien ocrelizumab bij PPMS het eerste geregistreerde middel is en alleen concurrentie zal hebben van rituximab off label. Expected cost per patient per year Cost € 23,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References medicijnkosten.nl Additional remarks Vier maal Ocrevus 10 ml 30 mg/ml à € 5.871,20 leidt tot een bedrag van € 23.484,81 per patiënt per jaar. Potential total cost per year Total cost € 23,500,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks