Octreotide Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Octreotide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Oczyesa Fabrikant Camurus Portfoliohouder Werkingsmechanisme Hormonale therapie Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Betreft de goedkeuring van een maandelijks subcutaan depot voor acromegalie. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2024 Verwachte registratie Juni 2025 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in april 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Sandostatine LAR of octreotide depot. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het voordeel ten opzichte van de huidige behandelposities is de oplossing in een voorgevulde pen hierdoor is subcutane zelftoediening mogelijk. Voor de huidige behandelopties geldt dat het lastig gereed te maken is (suspensie) en vanwege intramusculaire toediening door een verpleegkundige wordt gedaan (mogelijk ook pijnlijker). Het geneesmiddel is even effectief als het bekende Sandostatine LAR. Daarnaast is er een generiek octreotide product, maar dit is nauwelijks leverbaar volgens experts. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per maand Dosis per toediening 2mg Bronnen NCT04076462 (ACROINNOVA 1); NCT04125836 (ACROINNOVA 2) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Horizonscan Geneesmiddelen octreotide. Aanvullende opmerkingen Voor acromegalie is de incidentie drie tot vier patiënten per miljoen inwoners en de prevalentie bedraagt 60 per miljoen inwoners (in totaal 51 tot 68 en 1.020 patiënten in Nederland). Tot 50% van hen heeft een geneesmiddel niet nodig omdat chirurgie volstaat. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 8,400.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De prijs van octreotide 20mg is ongeveer €700. Dit komt neer op €8.400 per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen