Olanzapine (long-acting injectable) Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Adult patients with schizophrenia Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Olanzapine (long-acting injectable) Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Schizofrenie, psychose, bipolaire stoornis Uitgebreide indicatie Adult patients with schizophrenia Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Teva Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen TEV-‘749 is een langwerkende subcutane versie van olanzapine. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2025 Verwachte registratie Februari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion (actual): 19 maart 2023. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Zypadhera (olanzapine) als poeder voor suspensie voor injectie met gereguleerde afgifte. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit zou mogelijk een interessante ontwikkeling kunnen zijn, aangezien de huidige behandeloptie geen hoog toedieningsgemak heeft. Er is al geruime tijd een long-acting variant op de markt (ZypAdhera). Deze heeft echter ernstige nadelen, bijvoorbeeld het post-injectiesyndroom. Hiervoor moeten vrij grote maatregelen rondom het depot getroffen worden. Dit is een reden waarom er ook van wordt afgezien; een long-acting variant die deze nadelen niet heeft, zou dus een grote verbetering zijn voor een subgroep. Een vrij groot aantal gebruikers blijft op orale medicatie dus zal nooit een depot formulering nodig hebben. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05693935; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie (1); GIPdatabank (2); Expertopinie (3). Aanvullende opmerkingen Het aantal patiënten met schizofrenie in Nederland wordt geschat op 120.000 (1). In 2023 gebruikten er 59.500 mensen olanzapine (2). Afhankelijk van de verwachte waarde ten opzichte van huidige behandelopties zal bij een deel van deze patiënten het geneesmiddel worden ingezet maar de groep is potentieel groot. Een vrij groot aantal gebruikers zal gebruik blijven maken van de orale medicatie dus zal nooit een depot formulering nodig hebben. Hoe groot het aantal depot-gebruikers in potentie is, is lastig te zeggen. Een schatting is dat dit mogelijk 5 tot 10% van de gebruikers zijn; tegelijk zal het aantal gebruikers wellicht toenemen als er een goed depot mogelijk is, want bij de afwegingen van instellen op een antipsychoticum wordt bij aanvang gekeken of er op een goed moment overgestapt kan worden op een depot. Een alternatief hiervoor zou mogelijk een uitkomst zijn. Er zal dus mogelijk substitutie plaatsvinden. Het is de verwachting dat er mogelijk rond de 2.000 patiënten in aanmerking zullen komen indien het effectief blijkt (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen