Olanzapine (long-acting injectable) Medicine 03 December 2024 Extended indication Adult patients with schizophrenia Therapeutic value Possible benefit in ease of use Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Olanzapine (long-acting injectable) Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Schizophrenia, psychosis, bipolar disorder Extended indication Adult patients with schizophrenia Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Teva Portfolio holder Mechanism of action Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks TEV-‘749 is een langwerkende subcutane versie van olanzapine. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date June 2026 Expected Registration June 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Primary completion (actual): 19 maart 2023. Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options Zypadhera (olanzapine) als poeder voor suspensie voor injectie met gereguleerde afgifte. Therapeutic value Possible benefit in ease of use This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Dit zou mogelijk een interessante ontwikkeling kunnen zijn, aangezien de huidige behandeloptie geen hoog toedieningsgemak heeft. Er is al geruime tijd een long-acting variant op de markt (ZypAdhera). Deze heeft echter ernstige nadelen, bijvoorbeeld het post-injectiesyndroom. Hiervoor moeten vrij grote maatregelen rondom het depot getroffen worden. Dit is een reden waarom er ook van wordt afgezien; een long-acting variant die deze nadelen niet heeft, zou dus een grote verbetering zijn voor een subgroep. Een vrij groot aantal gebruikers blijft op orale medicatie dus zal nooit een depot formulering nodig hebben. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT05693935; Expertopinie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 2,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie (1); GIPdatabank (2); Expertopinie (3). Additional remarks Het aantal patiënten met schizofrenie in Nederland wordt geschat op 120.000 (1). In 2023 gebruikten er 59.500 mensen olanzapine (2). Afhankelijk van de verwachte waarde ten opzichte van huidige behandelopties zal bij een deel van deze patiënten het geneesmiddel worden ingezet maar de groep is potentieel groot. Een vrij groot aantal gebruikers zal gebruik blijven maken van de orale medicatie dus zal nooit een depot formulering nodig hebben. Hoe groot het aantal depot-gebruikers in potentie is, is lastig te zeggen. Een schatting is dat dit mogelijk 5 tot 10% van de gebruikers zijn; tegelijk zal het aantal gebruikers wellicht toenemen als er een goed depot mogelijk is, want bij de afwegingen van instellen op een antipsychoticum wordt bij aanvang gekeken of er op een goed moment overgestapt kan worden op een depot. Een alternatief hiervoor zou mogelijk een uitkomst zijn. Er zal dus mogelijk substitutie plaatsvinden. Het is de verwachting dat er mogelijk rond de 2.000 patiënten in aanmerking zullen komen indien het effectief blijkt (3). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks