Olomorasib Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Olomorasib in combination with pembrolizumab for first line treatment of locally advanced or metastatic KRAS G12C-mutant Non-small cell lung cancer in adults and elderly with PD-L1 expression ≥50% Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Olomorasib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Olomorasib in combination with pembrolizumab for first line treatment of locally advanced or metastatic KRAS G12C-mutant Non-small cell lung cancer in adults and elderly with PD-L1 expression ≥50% Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Eli Lilly Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Tweede generatie KRAS G12C inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2027 Verwachte registratie Februari 2028 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Sotorasib (KRAS-remmer gegeven als tweedelijns behandeling) Therapeutische waarde Onderbouwing De studie loopt nog op dit moment. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05824858; Sunray -01NCT06119581 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 147 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: NKR2022; 2: KRAS G12C in advanced NSCLC: Prevalence, co-mutations, and testing, Lim et al., 2023; 3: Real-world prevalence of programmed death ligand 1 expression in locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer: The global, multicenter EXPRESS study. Dietel et al, 2019. Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 2247 patiënten met een stadium III en 5.135 patiënten met een stadium IV nsclc diagnose. (1). 13% van de NSCLC patienten zijn KRAS G12C mutatie-positief (2). 22% van de NSCLC patiënten in Europa hebben een PD-L1 tumor proportion score ≥50% (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen