OST31-164 Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Ost31-164 monotherapy for maintenance treatment of resected Osteosarcoma recurrent in adolescents and adults up to 39 years of age. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof OST31-164 Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Ost31-164 monotherapy for maintenance treatment of resected Osteosarcoma recurrent in adolescents and adults up to 39 years of age. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant OS Therapies Portfoliohouder OS Therapies Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2026 Verwachte registratie Maart 2027 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het gaat om een adjuvante therapie na metastasectomie. In een Open-Label fase 2 Studie werd een werd een overall survival van OST-HER2 91% gevonden, vergeleken met 81%. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04974008 Aanvullende opmerkingen 1x10^9 CFU elke 3 weken gedurende 48 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: prinsesmaximacentrum Aanvullende opmerkingen Osteosarcoom is de meest voorkomende bottumor op de kinderleeftijd. In Nederland krijgen elk jaar ongeveer 15 kinderen een osteosarcoom. De ziekte komt vooral voor in de puberteit en vaker bij jongens dan bij meisjes. Hoewel het zeldzaam is, is osteosarcoom de meest voorkomende vorm van kwaadaardige bottumoren, en komt ook voor bij mensen tussen de 10 en 30 jaar en na 60 jaar (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen