Ozekibart Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Ozekibart monotherapie voor de behandeling van gemetastaseerd of niet-reseceerbaar conventioneel chondrosarcoom bij volwassenen en ouderen. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ozekibart Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Ozekibart monotherapie voor de behandeling van gemetastaseerd of niet-reseceerbaar conventioneel chondrosarcoom bij volwassenen en ouderen. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Inhibrx Biosciences Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Tetravalent recombinant humanized IgG1 agonist antibody targeting the human TRAIL death receptor 5 (DR5). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2026 Verwachte registratie Juni 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Operatie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Op dit moment loopt er nog een fase 2 studie. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04950075 (ChonDRAgon) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 40 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Kanker.nl (1) Aanvullende opmerkingen Elk jaar krijgen ongeveer 40 mensen de diagnose chondrosarcoom (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen