Pembrolizumab Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first‑line treatment of adults with unresectable non-epithelioid malignant pleural mesothelioma. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first‑line treatment of adults with unresectable non-epithelioid malignant pleural mesothelioma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infusievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2024 Verwachte registratie April 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Uit de sluis Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement tot 1 januari 2027. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Nivolumab in combinatie met ipilimumab in de eerste lijn. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Met een follow-up van 16,2 maanden (IQR 8,3-27,8), was de totale overleving significant langer met pembrolizumab (mediane totale overleving 17,3 maanden [95% CI 14,4-21,3] met pembrolizumab versus 16,1 maanden [13,1 tot 18,2] met chemotherapie alleen, hazard ratio voor overlijden 0,79). De PASKWIL criteria worden niet gehaald. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02784171 (KEYNOTE-483) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL. 2022. Aanvullende opmerkingen Mesothelioom is zeldzaam. In Nederland is de jaarlijkse incidentie ongeveer 600. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen