Pembrolizumab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in combination with sacituzumab govitecan for first line treatment of metastatic Non-small cell lung cancer in adults and elderly with PD-L1 proportion score greater than or equal to 50%. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in combination with sacituzumab govitecan for first line treatment of metastatic Non-small cell lung cancer in adults and elderly with PD-L1 proportion score greater than or equal to 50%. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder MSD Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infusievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum April 2027 Verwachte registratie November 2027 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Uit de sluis Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement tot 1 januari 2027. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab mono Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er werden in de Evoke 2 fase 2 studie meer bijwerkingen gezien bij patiënten. Verdere resultaten dienen afgewacht te worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05609968 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL Aanvullende opmerkingen In Nederland wordt jaarlijks bij circa 14.000 patiënten longkanker vastgesteld, waarvan ongeveer 85% een niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) betreft (1). Dat komt neer op zo’n 11.900 nieuwe NSCLC-patiënten per jaar. Ongeveer 50% van deze patiënten heeft bij diagnose stadium 4 ziekte (gemetastaseerd), oftewel circa 5.950 patiënten per jaar. Bij deze groep wordt standaard de PD-L1 expressie bepaald. Ongeveer 30% van de patiënten met gemetastaseerd NSCLC heeft een PD-L1 expressie lager dan 50% (1). Dit komt overeen met ongeveer 1.800 patiënten per jaar die in theorie in aanmerking zouden kunnen komen voor eerstelijns behandeling met sacituzumab govitecan in combinatie met pembrolizumab. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 90.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk. AIP per juni 2026: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200 mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Inschatting: in lijn met andere indicaties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen