Pemivibart Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Pemivibart monotherapy for the prophylactic treatment of COVID-19 in moderately to severely immunocompromised adolescents, adults and the elderly who have had no recent exposure and are not currently infected with SARS-CoV-2. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pemivibart Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Pemivibart monotherapy for the prophylactic treatment of COVID-19 in moderately to severely immunocompromised adolescents, adults and the elderly who have had no recent exposure and are not currently infected with SARS-CoV-2. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Pemgarda Fabrikant Invivyd Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Solution For Parenteral Intravenous Infusion Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie Maart 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Nog weinig te zeggen over plaatsbepaling. Monoklonaal antistof tegen SARS-CoV-2. Monoklonale neutraliserende antistoffen werken goed tegen SARS-CoV-2 als therapie en als profylaxe. Grootste probleem blijft de resistentie. Bij eerdere monoklonale antistoffen tegen SARS-CoV-2 sprake van resistentie door evolutie van het virus of door escape aan onze eigen immuunrespons. . Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 maanden Dosis per toediening 4.500 mg Bronnen NCT06039449 (CANOPY) Aanvullende opmerkingen Pemgarda wordt een maal per drie maanden toegediend, vier keer per jaar. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 23.768,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Drugs.com (1). Aanvullende opmerkingen Een dosis Pemgarda (4.500mg) kost $6.789 in de Verenigde Staten (1). Dit is omgerekend €5.942. Vier toedieningen per jaar zijn dan €23.768. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen