Perfluorohexyloctane Medicine 08 June 2021 Extended indication Treatment of Signs and Symptoms of Dry Eye Disease Associated With Meibomian Gland Dysfunction Therapeutic value Possible equal value Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Perfluorohexyloctane Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Eye disorders Extended indication Treatment of Signs and Symptoms of Dry Eye Disease Associated With Meibomian Gland Dysfunction Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Novaliq Portfolio holder Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Ocular Therapeutical formulation Eye drops Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Lipidenmodulator Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date 2022 Expected Registration 2023 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Estimated primary completion datum in april 2021 Therapeutic value Current treatment options Hypromellose en andere kunsttranen. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De fase 3 studies lopen op dit moment. Fase 2 onderzoek laat zien dat de 'Lipid Layer Thickness' hoger is dan bij gebruik van NaCl alleen. Het is een watervrij product, waardoor geen conserveermiddelen nodig zijn, deze kunnen regelmatig overgevoeligheidsreacties geven. Perfluorohexyloctane voorkomt verdamping door het stabiliseren van het vetlaagje. Vergelijkende studies met huidige producten zijn nog niet gedaan. Een vergelijkbaar product zoals hypromellose wordt ook 3-5 keer per dag gegeven. Er wordt op basis van de huidige beschikbare data een mogelijke gelijke waarde met de huidige producten verwacht. Duration of treatment Frequency of administration 4 times a day Dosage per administration References NCT04139798 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Schaumberg et al. Am J Ophthalmol. 2003 Aug;136(2):318-26 Additional remarks Droge ogen syndroom wordt in grofweg 90% van de tijd veroorzaakt door MGD. Prevalentie van enige vorm van DED is 7% in vrouwen en 4% in mannen. Prevalentie van ernstige DED is 2%-5% (340.000-850.000 patiënten). Een gedeelte zal mogelijk gebruik maken van deze behandeling. De verwachting is dat perfluorohexyloctane mogelijk gebruikt gaat worden door een deel van het huidig aantal gebruikers van kunsttranen (S01XA20: Kunsttranen en andere indifferente preparaten) Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Over de prijs is nog weinig bekend. Ter vergelijking: een flacon hypromellose oogdruppels kost €2,99. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks