Uitgebreide indicatie Treatment of chronic myeloid leukaemia (CML) or Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) in adults.
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ponatinib
Domein Hematologie
Reden van opname Generiek middel G
Hoofdindicatie CML
Uitgebreide indicatie Treatment of chronic myeloid leukaemia (CML) or Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) in adults.
Huidig specialité Iclusig
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Februari 2026
Verwachte registratie Maart 2027
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Off-label gebruik

Indicatieuitbreiding

Overige informatie