Version 1

Povorcitinib

Medicine

Extended indication Prurigo nodularis (PN)
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost € 1,700,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Povorcitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Skin diseases
Extended indication Prurigo nodularis (PN)
Manufacturer Incyte
Portfolio holder Incyte
Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Centre of expertise PN wordt binnen de diverse (academische) ziekenhuizen behandeld.
Additional remarks Povorcitinib is een klein moleculair, krachtig en selectief remmer van Janus-kinase (JAK) 1, bedoeld voor orale toediening.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity Indication extension
ATMP No
Submission date June 2027
Expected Registration February 2028
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Topicale corticosteroïden, systemische neuro modulerende middelen, systemische immuno-modulerende middelen. Dupilimab kan worden voorgeschreven aan volwassenen met matig tot ernstig Prurigo Nodularis die onvoldoende onder controle zijn met topicale behandelingen of wanneer deze behandelingen niet gepast zijn. De systemische therapieën worden off-label voorgeschreven en zijn van beperkte klinische relevantie wegens lage effectiviteit en/of hoge frequentie van bijwerkingen.
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Er wordt verwacht dat povorcitinib ingezet kan gaan worden naast dupilumab en nemolizumab. Maar dat deze twee concurrenten wel de voorkeur blijven houden. De studies Selective Treatment of Oral Povorcitinib in Prurigo Nodularis studie 1 (STOP-PN1; NCT06516952) en studie 2 (STOP-PN2; NCT06516965) zijn twee identiek opgezette fase 3-, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies die de werkzaamheid en veiligheid van povorcitinib onderzoeken bij volwassen patiënten met prurigo nodularis (PN). De studies zijn nog bezig met inclusie van deelnemers. Daarnaast is een gerandomiseerde dosisresponse-studie afgerond, met een 16 weken durende dubbelblinde, placebogecontroleerde behandelperiode, gevolgd door een 24 weken durende enkelblinde extensieperiode (alleen orale povorcitinib). Significant meer deelnemers die povorcitinib 15 mg, 45 mg of 75 mg eenmaal daags (qd) kregen, bereikten Itch NRS4 na 16 weken in vergelijking met placebo (primair eindpunt; respectievelijk 36,1% [P<0,01], 44,4% [P<0,001] en 56,8% [P<0,0001] versus 8,1%).
Duration of treatment Maximal 48 week / weeks
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 45 of 75 mg
References Kwatra et al., European Academy of Dermatology and Venereology Congress; 25–28 september 2024; Amsterdam, Nederland. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05755438
Additional remarks De behandelduur is gebaseerd op de maximale behandelduur in de studie (48 weken). Primair eindpunt op 24 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Er is weinig data beschikbaar over de incidentie en prevalentie van PN. In Europa wordt de incidentie geschat op 9,31 per 100.000, ofwel 0,0931 nieuwe gevallen per 1.000 mensen. In Nederland komt dit neer op 1.676 nieuwe gevallen. Naar schatting is de prevalentie van PN 0,33-1,11 per 1.000 individuen. Dit komt op een totaal van tussen de 5.886 en 29.980 patiënten in Nederland (1). Voor deze indicatie zijn al een aantal behandelopties zoals nemolizumab. Er wordt verwacht dat dit pas ingezet zal worden na dupilumab en nemolizumab. Experts verwachten dat er ongeveer 200 patiënten gebruik van zullen maken (2).
Additional remarks 1: Zorginstituut Nederland. Farmacotherapeutisch rapport nemolizumab (Nemluvio®) bij de behandeling van matige tot ernstige prurigo nodularis, december 2025; 2: Expert opinie;

Expected cost per patient per year

Cost € 8,000.00 - 9,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
Additional remarks Kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van dezelfde ATC-klasse (L04AF) geneesmiddelen in Nederland.

Potential total cost per year

Total cost € 1,700,000.00

Off label use

Indication extension

Other information