Extended indication Treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Povorcitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Skin diseases
Extended indication Treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults
Manufacturer Incyte
Portfolio holder Incyte
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Small-molecule JAK1 inhibitor.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date October 2025
Expected Registration December 2026
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Adalimumab, infliximab, secukinumab en bimekizumab
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.

Substantiation Er is nog geen JAK-remmer geregistreerd voor de behandeling van HS. In fase 2-studies van 16 weken bij 109 patiënten werd een significant verschil gezien met placebo aangaande vermindering van abcessen en inflammatoire nodig. Omdat er nog geen vergelijkend onderzoek is met andere behandelingen voor HS, is de therapeutische waarde ten opzichte van huidige behandelopties nog niet goed in te schatten.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 45mg tot 75mg
References Richtlijn HS. FMS. 2019. NCT05620823 (STOP-HS2); NCT05620836 (STOP-HS LTE); Expertopinie.

Expected patient volume per year

Patient volume < 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Expertopinie (1)
Additional remarks Er is geen nationale database openbaar beschikbaar waarin de aantallen patiënten zijn opgenomen die momenteel behandeld worden met een biological. Als povorcitinib in het standpunt/richtlijn direct na conventionele middelen geplaatst wordt lijkt de doelpopulatie hetzelfde als voor secukinumab. Er wordt gedacht dat er ongeveer 680 patiënten met anti-TNF medicatie behandeld worden. Povorcitinib zal een plek moeten veroveren binnen de huidige markt. Het patiëntaantal dat zal worden behandeld met povorcitinib wordt daarom geschat op maximaal 300 patiënten, maar het volume kan erg variëren (1). Als de plaatsbepaling na falen van secukinumab wordt is de doelgroep uiteraard kleiner.

Expected cost per patient per year

Potential total cost per year

Off label use

Indication extension

Other information