Povorcitinib Medicine 04 December 2025 Extended indication Treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Povorcitinib Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Skin diseases Extended indication Treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Incyte Portfolio holder Incyte Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Small-molecule JAK1 inhibitor. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date October 2025 Expected Registration December 2026 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Adalimumab, infliximab, secukinumab en bimekizumab Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er is nog geen JAK-remmer geregistreerd voor de behandeling van HS. In fase 2-studies van 16 weken bij 109 patiënten werd een significant verschil gezien met placebo aangaande vermindering van abcessen en inflammatoire nodig. Omdat er nog geen vergelijkend onderzoek is met andere behandelingen voor HS, is de therapeutische waarde ten opzichte van huidige behandelopties nog niet goed in te schatten. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 45mg tot 75mg References Richtlijn HS. FMS. 2019. NCT05620823 (STOP-HS2); NCT05620836 (STOP-HS LTE); Expertopinie. Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expertopinie (1) Additional remarks Er is geen nationale database openbaar beschikbaar waarin de aantallen patiënten zijn opgenomen die momenteel behandeld worden met een biological. Als povorcitinib in het standpunt/richtlijn direct na conventionele middelen geplaatst wordt lijkt de doelpopulatie hetzelfde als voor secukinumab. Er wordt gedacht dat er ongeveer 680 patiënten met anti-TNF medicatie behandeld worden. Povorcitinib zal een plek moeten veroveren binnen de huidige markt. Het patiëntaantal dat zal worden behandeld met povorcitinib wordt daarom geschat op maximaal 300 patiënten, maar het volume kan erg variëren (1). Als de plaatsbepaling na falen van secukinumab wordt is de doelgroep uiteraard kleiner. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks