Povorcitinib Medicine 04 December 2025 Extended indication Voor de behandeling van actieve matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) bij volwassenen met een ontoereikende respons op conventionele systemische hidradenitis suppurativa therapie. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 3,900,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Povorcitinib Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Skin diseases Extended indication Voor de behandeling van actieve matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) bij volwassenen met een ontoereikende respons op conventionele systemische hidradenitis suppurativa therapie. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Incyte Portfolio holder Incyte Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Het expertise centrum HS van het Erasmus MC in Rotterdam en de afdeling dermatologie van het UMC Groningen zijn de plaatsen waar mensen met de meest ernstige vorm van hidradenitis behandeld worden. Daarnaast zijn er zogeheten Hidradenitis Care dermatologen, afgekort HiCare, in een aantal andere centra. Additional remarks Povorcitinib is een klein moleculair, krachtig en selectief remmer van Janus-kinase (JAK) 1, bedoeld voor orale toediening. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date October 2025 Expected Registration November 2026 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapie bij matig HS (in combinatie met chirurgie): lokale en systemische antibiotica; biologicals, anti TNF-alpha. Bij ernstig HS (in combinatie met chirurgie): systemische antibiotica, anti TNF-alpha Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er is nog geen JAK-remmer geregistreerd voor de behandeling van HS. Gepresenteerd door Porter ML et al. tijdens EADV 2025 (orale presentatie D1T01.1C): STOP-HS1 en STOP-HS2 zijn twee lopende, identiek opgezette, gerandomiseerde fase 3-studies waarin de werkzaamheid en veiligheid van orale povorcitinib 45mg en 75mg eenmaal daags (qd) worden geëvalueerd bij patiënten (N=1227) met matig tot ernstig hidradenitis suppurativa (HS). Na 12 weken van de dubbelblinde, placebogecontroleerde periode: * Het primaire eindpunt werd in beide studies en bij beide doseringen van povorcitinib behaald: een statistisch significant groter percentage patiënten dat povorcitinib 45mg qd of 75mg qd ontving, bereikte HiSCR50 vergeleken met placebo. * In de STOP-HS1-studie bereikte 40,2% (P=0,024) en 40,6% (P=0,0214) van de patiënten die respectievelijk povorcitinib 45mg of 75mg qd kregen HiSCR50, versus 29,7% van de patiënten die placebo ontvingen. * In de STOP-HS2-studie bereikte 42,3% van de patiënten die povorcitinib 45mg (P=0,0035) of 75 mg qd (P=0,0033) ontvingen HiSCR50, versus 28,6% van de patiënten die placebo ontvingen. Daarnaast waren de proporties patiënten die povorcitinib ontvingen en HiSCR75/90/100 bereikten, evenals patiënten met een afname van meer dan drie punten ten opzichte van baseline in de Skin Pain NRS-score, Skin Pain NRS30, en grotere reducties in het aantal drainerende tunnels (dT count) vanaf baseline, hoger dan bij patiënten die placebo ontvingen. De meest frequent voorkomende behandel gerelateerde bijwerkingen (TEAEs) in de povorcitinib-groepen waren acne, hoofdpijn en nasofaryngitis. Duration of treatment Maximal 54 week / weeks Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 45mg tot 75mg References NCT05620823 (STOP-HS2); NCT05620836 (STOP-HS LTE); Expertopinie. https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/hidradenitis_suppurativa_hs/startpagina_-_hidradenitis_suppurativa_hs.html Additional remarks De behandelduur is gebaseerd op de maximale behandelduur in de studie. Primair eindpunt op 12 weken. Expected patient volume per year Patient volume < 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expertopinie (1) https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/hidradenitis_suppurativa_hs/startpagina_-_hidradenitis_suppurativa_hs.html. Zorginstituut Nederland. Pakketadvies sluisgeneesmiddel bimekizumab (Bimzelx®) HS. 16 december 2024. Additional remarks In de NVDV-richtlijn wordt geschat dat HS bij circa één procent van de bevolking voorkomt. Dit percentage omvat zowel zeer lichte vormen als de ernstige varianten van HS. Het is niet bekend hoeveel patiënten er zijn met zeer ernstige HS. Er kan sprake zijn van onderrapportage, omdat de aandoening niet altijd herkend wordt. HS komt twee tot vijf keer zo vaak voor bij vrouwen als bij mannen. Er is geen nationale database openbaar beschikbaar waarin de aantallen patiënten zijn opgenomen die momenteel behandeld worden met een biological. Als povorcitinib in het standpunt/richtlijn direct na conventionele middelen geplaatst wordt lijkt de doelpopulatie hetzelfde als voor secukinumab. Er wordt gedacht dat er ongeveer 680 patiënten met anti-TNF medicatie behandeld worden. Povorcitinib zal een plek moeten verwerven binnen de huidige markt. Het patiëntaantal dat zal worden behandeld met povorcitinib wordt daarom geschat op maximaal 300 patiënten, maar het volume kan erg variëren (1). Als de plaatsbepaling na falen van secukinumab wordt is de doelgroep uiteraard kleiner. Expected cost per patient per year Cost € 1,000.00 - 25,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Kosten op basis van IHSI-inschatting, gebaseerd op de prijs van het placeholder-medicijn bimekzumab van €15,012.53 per patiënt per jaar. Potential total cost per year Total cost € 3,900,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks