Ramucirumab Medicine 12 June 2019 Extended indication Cyramza in combination with erlotinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations. Therapeutic value No judgement Total cost Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Ramucirumab Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Lung cancer Extended indication Cyramza in combination with erlotinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Cyramza Manufacturer Eli Lilly Portfolio holder Mechanism of action Angiogenesis inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date July 2019 Expected Registration February 2020 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in december 2019. Therapeutic value Current treatment options Eerstelijns Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs): erlotinib (Tarceva), Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Geen meerwaarde verwacht ten opzichte van osimertinib. Duration of treatment Median 11 month / months Frequency of administration 1 times every 2 weeks Dosage per administration 10 mg/kg References Clinicaltrials.gov; NCT02411448; Nakagawa et al. Lancet Oncol. 2019 Additional remarks 10 mg/kg ramucirumab elke 2 weken (IV) in combinatie met 150 mg erlotinib dagelijks Expected patient volume per year Patient volume < 21 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database Additional remarks Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Aangezien de voorkeursbehandeling voor deze indicatie osimertinib zal zijn, is de inschatting dat minder dan 5% in aanmerking zal komen voor deze behandeling (<21 patiënten). Expected cost per patient per year Cost References G-standaard juni 2020 Additional remarks AIP november 2019: €518,31 voor een flacon van 100 mg. Voor een patiënt van 70 kg worden 7 flacons per 2 weken gebruikt (€3.628,17). Bij een behandeling van een jaar komt dit neer op €3.628,17 x 26= €94.332,42. De kosten van erlotinib komen hier nog bij. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Oesophageal cancer; References adisinsight Additional remarks Lopende fase 3 studie. Other information Additional remarks