Reproxalap Medicine 07 December 2021 Extended indication Moderate to severe dry eye disease Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Reproxalap Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Eye disorders Extended indication Moderate to severe dry eye disease Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Aldeyra Portfolio holder Mechanism of action Other Route of administration Ocular Therapeutical formulation Eye drops Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks RASP inhibitor: reactive aldehyde species, remt inflammatie bij droge ogen of allergische conjunctivitis. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date 2024 Expected Registration 2025 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zijn meerdere klinische trials naar Reproxalap ten opzichte van vehicle (ws saline) voor dry eye disease en allergische conjunctivitis. Hierbij doet Reproxalap het beter dan vehicle, maar het is niet getest ten opzichte van andere oogdruppels voor deze aandoeningen. Uit één kleine studie waarbij er gekeken is naar het effect ten opzichte van lifitegrast, bleek reproxalap effectiever. Lifitegrast is niet op de Nederlandse markt. Er is veel concurrentie op de markt voor dry eye disease en allergische conjunctivitis. Duration of treatment Frequency of administration 4 times a day Dosage per administration Reproxalap oogdruppel (0.25%) References NCT04674358 Additional remarks Vier maal per dag oogdruppels gedurende twee dagen achtereenvolgend. Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Record HS Tivanisiran Additional remarks Prevalentie van enige vorm van DED is 7% in vrouwen en 4% in mannen. Prevalentie van ernstige DED is 2 tot 5% (340.000-850.000 patiënten). Hoeveel patiënten er in aanmerking komen zal afhankelijk zijn van de uiteindelijk resultaten uit de klinische trials. Expected cost per patient per year Cost References https://seekingalpha.com/article/4414377-strong-reproxalap-results-give-aldeyra-good-balance-of-risk-versus-potential-reward Additional remarks In de Verenigde Staten is het volgende door de fabrikant aangegeven: "Aldeyra has said pricing should be $500 to $550 per month at the low end. Voor een flacon goede kunsttranen in Nederland wordt over het algemeen zo'n €15 betaald. De prijs in Nederland is nog niet bekend. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Allergic conjunctivitis (fase 3) References Adis Insight Additional remarks Other information Additional remarks