Retifanlimab Medicine 08 June 2021 Extended indication Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance Retifanlimab Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Oncology other Extended indication Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Incyte Portfolio holder Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date February 2021 Expected Registration Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Geen registratie verwacht op basis van de opinie afgegeven in oktober 2021. Therapeutic value Current treatment options Chemoradiatie Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zijn nog geen gegevens bekend. Indien de therapeutische waarde gelijk blijkt aan 5FU/capecitabine zal het ingezet worden op het moment dat dit niet veilig is om toe te dienen. In het geval van bijvoorbeeld symptomen van hartfalen of cardiovasculaire bijwerkingen. Duration of treatment Frequency of administration 2 times every 4 weeks Dosage per administration References NCT03597295, NCT04472429 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 20 - 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Oncoline Additional remarks Anuscarcinoom, is een zeldzame aandoening. In 2018 kregen in Nederland ruim 300 mensen deze diagnose. De incidentie van anuscarcinoom neemt toe, dit zal nu rond de 330 patiënten per jaar zijn. Slechts een klein deel ontwikkelt (max 25%) stadium IV ziekte en dan nog kan het merendeel de standaardbehandeling gaan krijgen. Er wordt verwacht dat er uiteindelijk 20 tot 30 patiënten in aanmerking zullen komen. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Mogelijk vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks