Rimegepant Medicine 08 June 2021 Extended indication VYDURA is indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month. Therapeutic value Possible benefit in ease of use Total cost € 11,325,000.00 Registration phase Registered Product Active substance Rimegepant Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Headache Extended indication VYDURA is indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Vydura Manufacturer Biohaven Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date February 2021 Expected Registration April 2022 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP opinie ontvangen februari 2022 Therapeutic value Current treatment options Andere CGRP receptor antagonisten. Therapeutic value Possible benefit in ease of use This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zijn op dit moment drie andere CGRP antagonisten geregistreerd als profylactische behandeling voor migraine. Geen van die drie middelen kan oraal ingenomen worden. Dit geeft een grote meerwaarde in toediening. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 2 days Dosage per administration 75 mg References NCT03732638 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 6,500 - 8,599 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine Additional remarks Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Expected cost per patient per year Cost € < 1,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6 Additional remarks Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in Europa verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen. Potential total cost per year Total cost € 11,325,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Acute migraine References SPS Additional remarks Other information Additional remarks