Rimegepant Medicine 07 December 2022 Extended indication Acute treatment of migraine with or without aura in adults Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 12,090,750.00 Registration phase Registered Product Active substance Rimegepant Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Headache Extended indication Acute treatment of migraine with or without aura in adults Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Vydura Manufacturer Pfizer Portfolio holder Pfizer Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Mechanism of action Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date January 2021 Expected Registration April 2022 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Als acute (aanvalsmedicatie) zijn drie geneesmiddel(groepen) beschikbaar: paracetamol, NSAID’s en triptanen Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De verwachting is dat rimegepant als acute behandeling van migraine na de huidige beschikbare aanvalsmedicatie (paracetamol, NSAID’s en triptanen) gebruikt zal worden. Therapeutische meerwaarde ten opzichte van best supportive care na de huidige in het GVS vergoede standaardbehandelingen paracetamol, NSAID’s en triptanen. Duration of treatment Average 1 continuous Frequency of administration 5 times a month Dosage per administration 75 mg References https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf N Engl J Med 2019;381:142-9 Lancet 2019; 394: 737–45 Additional remarks Het aantal innames van rimegepant per maand is afhankelijk van het aantal migraineaanvallen per maand. Dit kan per patiënt verschillen. Het gemiddeld aantal migrainedagen in de registratiestudie lag op 4,7 migrainedagen per maand. Expected patient volume per year Patient volume 4,200 - 10,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Stichting Farmaceutische Kengetallen, Pharmaceutisch weekblad jaargang 155, nr 48 (2020) Expert opinie Additional remarks In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. In 2020 was bekend dat er 210.000 triptaan gebruikers waren in Nederland. De verwachting is dat rimegepant gebruikt zal worden als laatstelijnsbehandeling na het falen op 2 of meer triptanen. Op basis van contact met klinische experts is de verwachting dat 2-5% van de triptaangebruikers falen op 2 of meer triptanen, hetgeen neerkomt op 4.200-10.500 patiënten. Expected cost per patient per year Cost € < 1,645.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References taxe oktober 2022 Additional remarks De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022). De prijs per jaar hangt af van het aantal migraine aanvallen per patiënt per jaar. Het gemiddelde aantal migraine aanvallen is 4,7 per maand. Gemiddelde behandelkosten voor de acute behandeling per jaar zijn 4,7 x 12 x €29,18 is €1.645,75 Potential total cost per year Total cost € 12,090,750.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks