Version 1

Risankizumab

Medicine

Extended indication Voor de behandeling van adolescenten (12 en jonger dan 18 jaar) patiënten met matige tot ernstige psoriasis en een gewicht hoger dan 40kg. Voor de b
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost € 515,939.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Risankizumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Skin diseases
Extended indication Voor de behandeling van adolescenten (12 en jonger dan 18 jaar) patiënten met matige tot ernstige psoriasis en een gewicht hoger dan 40kg. Voor de behandeling van pediatrische (6 en jonger dan 18 jaar) patiënten met matige tot ernstige psoriasis en gewicht lager dan 40kg.
Proprietary name Skyrizi
Manufacturer Abbvie
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity Unknown
ATMP No
Submission date 2025
Expected Registration November 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Fabrikant verwacht CHMP-opinie voor de adolescente indicatie in april-juli 2026 en voor de pediatrische indicatie in aug-sep 2026. Op 26 juli 2024 is risankizumab in de Sluis geplaatst (Staatscourant kenmerk 3910060-1068773-GMT). Aanleiding hiervoor was het macro kostenbeslag en de daarbij behorende financiële risico’s van risankizumab bij colitis ulcerosa wat eveneens betekent dat alle toekomstige indicaties in de sluis geplaatst zijn en niet automatisch zullen instromen in het verzekerde pakket.

Therapeutic value

Current treatment options TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab.
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Dit zal de eerste interleukine-23 remmer worden die voor deze leeftijdsgroep wordt geregistreerd. Er wordt verwacht dat er met name concurrentie zal plaatsvinden met de biologicals (bijvoorbeeld die op dit moment gegeven worden).
References NCT04435600 (OptIMMize-1); NCT04862286 (OptIMMize-2)

Expected patient volume per year

Patient volume < 29

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References GIPdatabank; Expertopinie
Additional remarks In 2023 waren er 29 gebruikers van ixekizumab, een IL17-remmer, voor kinderen en adolescenten (6 tot 18 jaar) met plaque psoriasis.

Expected cost per patient per year

Cost € < 17,791.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References Medicijnkosten.nl (1)
Additional remarks Een voorgevulde pen/spuit Skyrizi van 150mg kost €3.232,08 (inclusief BTW) (1). Volgens het doseringsschema zijn er in het eerste jaar 6 toedieningen nodig. Dit is €17.791,26 (exclusief BTW) per patiënt per jaar (€3.232,08/1,09*6).

Potential total cost per year

Total cost € 515,939.00

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Unknown

Other information