Version 1

Risankizumab

Medicine

Extended indication Indicated for CD (ziekte van Crohn)
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Risankizumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Bowel diseases
Extended indication Indicated for CD (ziekte van Crohn)
Proprietary name Skyrizi
Manufacturer Abbvie
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP No
Submission date 2022
Expected Registration April 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks De fabrikant verwacht registratie in april 2023.

Therapeutic value

Current treatment options Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab.
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation De verwachting is dat dit geneesmiddel voornamelijk zal gaan concurreren met ustekinumab een iets minder specifieke IL12/23-remmer, die nu veelal wordt ingezet na falen van anti-TNF. Bij psoriasis is het specifiek remmen van enkel IL-23 effectiever gebleken dan IL12/23.
References NCT03105128; Lluís Puig. The role of IL 23 in the treatment of psoriasis. Epub 2017 Feb 20.;

Expected patient volume per year

Patient volume < 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Crohn-colitis.nl
Additional remarks Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. Er zijn ongeveer 15.000 patiënten die medicatie ontvangen. Naar verwachting zal ongeveer 20% van de patiënten in aanmerking komen om over te stappen op risankizumab.

Expected cost per patient per year

References G-standaard, Z-index mei 2020; fabrikant.
Additional remarks AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, €1.642 per wegwerpspuit. Toedieningsfrequentie en hoeveelheid nog niet bekend.

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions No
References Fabrikant

Other information