|
Substantiation |
De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie INCB 18424-221 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05635838) was ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van ruxolitinibcrème 1,5% gedurende 16 weken behandeling te evalueren bij patiënten met HS in Hurley-stadium I of II.
Na 16 weken vertoonden patiënten die ruxolitinibcrème gebruikten significant grotere gemiddelde afnames ten opzichte van de baseline in AN-waarden vergeleken met de placebo-crème (-3,61 versus -2,42, respectievelijk; P<0,05). Een numeriek groter percentage patiënten die ruxolitinibcrème gebruikten, bereikte AN50, AN75, AN90 en AN100, en HiSCR, na 16 weken vergeleken met de placebo-crème. Numeriek grotere verbeteringen in IHS4 werden waargenomen na 16 weken bij patiënten die ruxolitinibcrème gebruikten vergeleken met de placebo-crème.
In beide behandelingsgroepen werden na verloop van tijd verbeteringen in de NRS-scores voor huidpijn en jeuk waargenomen. De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten die ruxolitinib crème gebruikten, waren COVID-19 (5,9%) en nasofaryngitis (5,9%). Behandelinggerelateerde bijwerkingen werden gemeld bij vier patiënten (11,8%) die ruxolitinib crème gebruikten. Er werden geen ernstige bijwerkingen of bijwerkingen van graad hoger dan drie waargenomen bij patiënten die ruxolitinib crème gebruikten. (Porter ML, et al. AAD 2024 mondelinge presentatie). |