Ruxolitinib phosphate Geneesmiddel 05 december 2023 Uitgebreide indicatie Matig tot milde atopische dermatitis. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ruxolitinib phosphate Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Matig tot milde atopische dermatitis. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Opzelura Fabrikant Incyte Portfoliohouder Incyte Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Cutaan Toedieningsvorm Creme Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Ruxolitinib is a nonsteroidal, anti-inflammatory, selective and potent JAK1 and JAK2 inhibitor. Het bekostigingskader zal afhankelijk zijn van de verwachte plaats in de behandeling en de geneesmiddelen waarmee het vergeleken zal worden. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2024 Verwachte registratie Februari 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Lokale corticosteroïden, lokale calcineurine remmers. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Ruxolitinib crème is voor mild tot matig eczeem, wordt lokaal (op de huid) aangebracht en kent in de Verenigde Staten de indicatie dat andere lokale middelen niet effectief of gecontra-indiceerd zijn. Er is grote behoefte aan nieuwe lokale, corticosteroïde sparende geneesmiddelen, met name op gevoelige huiddelen zoals gelaat en lichaamsplooien. De lokale calcineurine remmers (protopic en elidel) geven nogal eens bijwerkingen. De verwachting is dat de lokale JAK/TYK remmers het beter doen (deze zijn al op de markt in Japan). Studies laten goede resultaten zien. Het is vergelijkbaar met effect klasse 2/3 corticosteroïden. Plaatsbepaling pas na corticosteroïden en calcineurineremmers. Gunstig bijwerkingenprofiel. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 50.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Volksgezondheid.info(1); Expert opinie Aanvullende opmerkingen In 2015 was in Nederland de incidentie 145.000 patiënten van 2 jaar en ouder (1). 85% (n=123.000 ) hiervan heeft mild tot matige atopische dermatitis (marktonderzoek). De behandeling van atopische dermatitis verloopt stapsgewijs afhankelijk van de ernst van de ziekte. Volgorde: emollient, TCS, TCI en systemische behandeling. Mild tot matig eczeem kan in principe goed behandeld worden met deze middelen. Het is nog onduidelijk hoeveel van de 123.000 patiënten mogelijk in aanmerking komen. Er wordt aan de hand van gebruikersaantallen van Protopic verwacht dat er in theorie maximaal 50.000 patiënten in aanmerking komen indien er substitutie plaats zal vinden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Drugs.com; medicijnkosten.nl; Aanvullende opmerkingen Ruxolitinib is in Nederland op dit moment nog enkel beschikbaar in tabletvorm. De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm. De kosten voor de topicale crème 1,5% bedragen rond de $2.063 voor een hoeveelheid van 60gram in de Verenigde Staten. De kosten in Nederland zijn nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen