Sargramostim Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation with Haematopoietic Sub-syndrome of Acute Radiation Syndrome [H-ARS]. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Sargramostim Domein Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hematologie, overig Uitgebreide indicatie Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation with Haematopoietic Sub-syndrome of Acute Radiation Syndrome [H-ARS]. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imreplys Fabrikant Partner Therapeutics Portfoliohouder Partner Therapeutics Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Poeder voor injectievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Partner Therapeutics. Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie Augustus 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Afgewezen Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juni 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen