Savolitinib Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Savolitinib in combination with osimertinib for second line or later treatment of locally advanced or metastatic epidermal growth factor receptor mutated, MET-overexpressed and/or amplified non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on treatment with osimertinib. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 7,280,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Savolitinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Savolitinib in combination with osimertinib for second line or later treatment of locally advanced or metastatic epidermal growth factor receptor mutated, MET-overexpressed and/or amplified non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on treatment with osimertinib. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen MET-receptor tyrosinekinase-remmer. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Tepotinib, amivantimab en crizotinib. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing In de SAFFRON studie (NCT05261399) wordt de effectiviteit van savolitinib en osimertinib vergeleken met chemotherapie met platinum. De verwachting is dat de studie afgerond zal worden in eind 2026. Resultaten dienen nog afgewacht te worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 300mg oraal eenmaal daags, 300mg oraal tweemaal daags of 600mg oraal eenmaal daags Bronnen NCT05261399 (SAFFRON) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 50 - 469 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1); Expertopinie (2); Park et al. Histol. Histopathol. 2012 (3). Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hierbij komen nog patiënten uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (2). MET-over expressie komt voor bij 15 tot 70% van alle gevallen (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,000.00 - 46,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen De gemiddelde vergoeding per gebruiker van een tyrosinekinase remmer ligt tussen de €10.000 en €46.000 per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 7,280,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen