Secukinumab Medicine 13 December 2018 Extended indication Niet-radiografische axiale spondyloartritis Therapeutic value No judgement Total cost € 1,750,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Secukinumab Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Rheumatism Extended indication Niet-radiografische axiale spondyloartritis Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Cosentyx Manufacturer Novartis Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date June 2019 Expected Registration June 2020 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Tot op heden enkel TNF-remmers (etanercept, golimumab, adalimumab, certolizumab pegol) geregistreerd voor deze aandoening. Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Meerwaarde vooral vanwege het andere werkingsmechanisme van Cosentyx, wat een uitbreiding is van het behandelarsenaal. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. Preventie van uveitis wordt niet bewerkstelligd. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a month Dosage per administration 150 mg References Fabrikant; expertopinie Additional remarks Loading dose bij start van behandeling, conform SmPC Expected patient volume per year Patient volume 250 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Fabrikant; Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3680; Medisch Contact, Van der Heijde, 16-09-2016 Additional remarks De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3-0,4%. Ongeveer 30% van de patiënten wordt behandeld met een biological. De werkgroep schat in dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker. Momenteel worden er 378 patiënten met nrSpA behandeld met de IL-6-remmers tocilizumab en sarilumab. Mogelijk moet secukinumab gaan concurreren met deze biologicals. De fabrikant geeft aan 250 patiënten te verwachten. Expected cost per patient per year Cost € 7,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Fabrikant Additional remarks €7.062 op basis van lijstprijs en huidige SmPC. Potential total cost per year Total cost € 1,750,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks