Secukinumab Medicine 13 December 2018 Extended indication Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence in adults who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Therapeutic value Possible added value Total cost € 1,750,000.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Secukinumab Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Rheumatism Extended indication Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence in adults who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Cosentyx Manufacturer Novartis Portfolio holder Mechanism of action Interleukin inhibitor Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date August 2019 Expected Registration April 2020 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in maart 2020. Therapeutic value Current treatment options Tot op heden enkel TNF-remmers (etanercept, golimumab, adalimumab, certolizumab pegol) geregistreerd voor deze aandoening. Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Meerwaarde onder andere vanwege het andere werkingsmechanisme van Cosentyx, wat een uitbreiding is van het behandelarsenaal. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. Preventie van uveitis wordt niet bewerkstelligd. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a month Dosage per administration 150 mg References Fabrikant; expertopinie Additional remarks Loading dose bij start van behandeling, conform SmPC Expected patient volume per year Patient volume 250 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Fabrikant; Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3680; Medisch Contact, Van der Heijde, 16-09-2016 Additional remarks De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3%-0,4%. Ongeveer 30% van de patiënten wordt behandeld met een biological. De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker. De fabrikant geeft aan 250 patiënten te verwachten. Cosentyx heeft een ander werkingsmechanisme dan de huidige biologicals die geregistreerd zijn voor dit indicatiegebied. Hierdoor is het een vervangende behandeling waardoor het potentiele aantal patiënten niet zal toenemen. Expected cost per patient per year Cost € 7,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Fabrikant Additional remarks €7.062 op basis van lijstprijs en huidige SmPC. Potential total cost per year Total cost € 1,750,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Psoriatic arthritis head-to-head study versus adalimumab (PsA H2H) (verwachte indiening FDA 2020). Daarnaast ook mogelijk indicatie-uitbreidingen in de toekomst op het gebied van Hidradenitis suppurativa en Ankylosing spondylitis head-to-head study versus adalimumab (AS H2H). References Novartis pipeline Additional remarks Other information Additional remarks