Secukinumab Medicine 08 June 2021 Extended indication Hidradenitis Suppurativa (HS) Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Secukinumab Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Skin diseases Extended indication Hidradenitis Suppurativa (HS) Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Cosentyx Manufacturer Novartis Portfolio holder Mechanism of action Interleukin inhibitor Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date 2021 Expected Registration February 2023 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis. Therapeutic value Current treatment options Antibiotica, acitretine, chirurgische verwijdering van de leasies en TNFi (adalimumab). Off-label biological infliximab en off-label ustekinumab. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er is behoefte aan een behandeling, er is op dit moment echter nog niets bekend over de therapeutische waarde. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Optimale behandelduur, dosering en toedienfrequentie wordt nog onderzocht in klinische gerandomiseerde studies. Expected patient volume per year Patient volume < 450 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Op dit moment ontvangen er ongeveer 450 mensen een biological voor deze indicatie. Het is nog niet bekend hoeveel patiënten mogelijk zullen overstappen secukinumab. Expected cost per patient per year Cost References https://www.farmatec.nl/prijsvorming/wet-geneesmiddelenprijzen/tijdelijke-beleidsmaatregelen-maximumprijs-2021-herijking-48--1-april-2021 Additional remarks De kosten per patiënt per jaar zijn afhankelijk van dosering, behandelduur en toedienfrequentie die nog worden onderzocht in klinische studies. Verwachte AIP Cosentyx €560,70 (vanaf April 2021) per 150mg. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks