Version 1

Selexipag

Medicine

Extended indication Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) WHO-klasse II–III bij volwassenen als monotherapie of als combinatietherapie met een endothelinereceptorantagoni
Therapeutic value No judgement
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Selexipag
Domain Lung diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung other
Extended indication Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) WHO-klasse II–III bij volwassenen als monotherapie of als combinatietherapie met een endothelinereceptorantagonist (ERA) en/of een fosfodiësteraseremmer (PDE-5-remmer).
Proprietary name Uptravi
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Unknown
Budgetting framework Unknown
Additional remarks selectieve prostacycline IP-receptoragonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP Unknown
Orphan drug Yes
Registration phase No registration expected
Additional remarks Fabrikant geeft aan dat de intraveneuze vorm enkel in de Verenigde Staten op de markt zal komen. Op dit moment in tabletvorm goedgekeurd.

Therapeutic value

Current treatment options Keuze op basis van vasoreactiviteit, risicoprognose en aangetoonde werkzaamheid per middel, bijvoorbeeld: Endothelinereceptor-antagonisten, Guanylaatcyclase-stimulator, PDE-5-remmers, Prostacycline-analogen, Prostacycline IP-receptor-agonisten.
Therapeutic value No judgement

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.

Expected patient volume per year

Patient volume

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks De geschatte prevalentie van PAH is 15-52 per 1.000.000.

Expected cost per patient per year

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Unknown

Other information