Senaparib Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Maintenance treatment of advanced epithelial high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 18.700.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Senaparib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Maintenance treatment of advanced epithelial high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant IMPACT Portfoliohouder Werkingsmechanisme PARP-remmer Toedieningsweg Toedieningsvorm Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2025 Verwachte registratie September 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere PARP-remmers Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De eerste studie is positief op progression-free survival (PFS). Er is nog geen overall survival (OS) data. Mogelijk zal het vergelijkbaar zijn ten opzichte van andere PARP-remmers. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 100 mg Bronnen NCT04169997 (FLAMES) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 374 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: IKNL2022; Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er volgens IKNL 374 diagnoses van epitheliaal ovariumcarcinoom stadium IV (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Op basis van vergelijkbare PARP-remmers Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 18.700.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen