Sotagliflozine Medicine 07 December 2021 Extended indication Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 2,685,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Sotagliflozine Domain Cardiovascular diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Other medication for cardiovascular diseases Extended indication Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Zynquista Manufacturer Lexicon Portfolio holder Mechanism of action SGLT inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet + chewable tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date 2023 Expected Registration 2024 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Primary completion datum in juni 2020. Therapeutic value Current treatment options SGLT2-remmers Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er wordt van de effectiviteit hetzelfde verwacht als dat van de huidige SGLT2-remmers. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration References NCT03521934 (SOLOIST-WHF Trial) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume > 5,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Gipdatabank.nl Additional remarks In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto. Inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor sotagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten). Expected cost per patient per year Cost € 537.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References medicijnkosten.nl Additional remarks Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine. Potential total cost per year Total cost € 2,685,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks