Sotorasib Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Sotorasib in combination with panitumumab for first-line treatment of KRAS p.G12C mutated metastatic colorectal cancer . Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 19,474,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Sotorasib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Darmkanker Uitgebreide indicatie Sotorasib in combination with panitumumab for first-line treatment of KRAS p.G12C mutated metastatic colorectal cancer . Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lumakras Fabrikant Amgen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Sotorasib is een selectieve Kirsten rat sarcoma viraal oncogen homoloog (KRAS) G12C-remmer die covalent en irreversibel bindt aan de unieke cysteïne van KRAS G12C. Inactivering van KRAS G12C door sotorasib blokkeert de signalering en overleving van tumorcellen, remt de celgroei en bevordert selectief apoptose in tumoren die KRAS G12C bevatten, een oncogene aanjager van tumorvorming. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2028 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Op basis van de bekende resultaten nog onvoldoende benefit voor Paskwil. Er lijkt een dosis effect relatie. Voorkeur voor 960 mg met tabletten van 120 mg. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 180 tot 320mg Bronnen NCT05198934 (CODEBREAK 300); https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-02026 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 183 - 244 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL; Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 12.046 patiënten met coloncarcinoom in Nederland. Van deze patiënten hebben er 2.724 een stadium 4 en 3.384 een stadium 3 bij de diagnose met uiteindelijk een relapse na de behandeling. KRAS G12C is een mutatie die voorkomt bij ongeveer 3 tot 4% van de patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (n=183-244). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 91,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De lijstprijs voor Lumykras (sotorasib) is €7.541 per patiënt per maand. Op jaarbasis zouden de kosten kunnen uitkomen op maximaal €91.000, afhankelijk van de behandelduur. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 19,474,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen